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實驗室資質認定基礎知識
來源:
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作者:gzfair
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發布時間: 2015-04-13
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認證知識
一、什么是實驗室資質認定？
根據《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律、行政法規的規定，2006年2月21日國家質量監督檢驗檢疫總局令第86號發布了《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》，《辦法》中提出：
實驗室資質，是指向社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室和檢查機構應當具有的基本條件和能力。實驗室，是指從事科學實驗、檢驗檢測和校準活動的技術機構；檢查機構，是指從事與認證有關的產品設計、產品、服務、過程或者生產加工場所的核查，并確定其符合規定要求的技術機構；
認定，是指國家認證認可監督管理委員會和各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門對實驗室和檢查機構的基本條件和能力是否符合法律、行政法規規定以及相關技術規范或者標準實施的評價和承認活動。
二、實驗室資質認定有哪些形式？
實驗室資質認定的形式包括計量認證和審查認可。
計量認證是指國家認監委和地方質檢部門依據有關法律、行政法規的規定，對為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構的計量檢定、測試設備的工作性能、工作環境和人員的操作技能和保證量值統一、準確的措施及檢測數據公正可靠的質量體系能力進行的考核。
審查認可是指國家認監委和地方質檢部門依據有關法律、行政法規的規定，對承擔產品是否符合標準的檢驗任務和承擔其他標準實施監督檢驗任務的檢驗機構的檢測能力以及質量體系進行的審查。
三、哪些機構應當通過資質認定？
從事下列活動的機構應當通過資質認定：
?。ㄒ唬樾姓C關作出的行政決定提供具有證明作用的數據和結果的；
?。ǘ樗痉C關作出的裁決提供具有證明作用的數據和結果的；
?。ㄈ橹俨脵C構作出的仲裁決定提供具有證明作用的數據和結果的；
?。ㄋ模樯鐣婊顒犹峁┚哂凶C明作用的數據和結果的；
?。ㄎ澹榻洕蛘哔Q易關系人提供具有證明作用的數據和結果的；
?。┢渌ǘㄐ枰ㄟ^資質認定的。
四、實驗室資質認定使用什么評審準則？
2006年國家認監委制定并頒布了《實驗室資質認定評審準則》，在2007年1月1日起開始實施，原國家質量技術監督局發布的《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可（驗收）評審準則》（試行）廢止。
《實驗室資質認定評審準則》分為管理要求和技術要求兩部分。管理與技術要求共有19個要素，其中管理要求含有組織、管理體系、文件控制、檢測和/或校準的分包、服務和供應品的采購、合同評審、申訴和投訴、糾正措施與預防措施及改進、記錄、內部審核、管理評審共11個要素；技術要求含有人員、設施和環境條件、檢測和校準方法、設備和標準物質、量值溯源、抽樣和樣品處置、結果質量控制、結果報告共8個要素。
五、計量認證和審查認可程序是什么？
對實驗室和檢查機構的計量認證和審查認可大致可以分為以下幾個主要步驟：
?。ㄒ唬┥暾埖膶嶒炇液蜋z查機構（以下簡稱申請人），應當根據需要向國家認監委或者地方質檢部門（以下簡稱受理人）提出書面申請，并提交相關證明材料；
?。ǘ┦芾砣藨攲ι暾埲颂峤坏纳暾埐牧线M行初步審查，并自收到申請材料之日起5日內作出受理或者不予受理的書面決定；
?。ㄈ┦芾砣藨斪允芾砩暾堉掌?，根據需要對申請人進行技術評審，并書面告知申請人，技術評審時間不計算在作出批準的期限內；
?。ㄋ模┦芾砣藨斪约夹g評審完結之日起20日內，根據技術評審結果作出是否批準的決定。決定批準的，向申請人出具資質認定證書，并準許其使用資質認定標志；不予批準的，應當書面通知申請人，并說明理由；
?。ㄎ澹﹪艺J監委和地方質檢部門應當定期公布取得資質認定的實驗室和檢查機構名錄，以及計量認證項目等。
六、哪些情形下可以撤銷實驗室和檢查機構取得的資質認定？
有下列情形之一的，國家認監委或者地方質檢部門，可以根據利害關系人的請求或者依據職權，撤銷其作出的實驗室和檢查機構取得資質認定的決定：
?。ㄒ唬┵Y質認定審批工作人員濫用職權、玩忽職守作出實驗室和檢查機構取得資質認定決定的；
?。ǘ┏椒ǘ殭嘧鞒鰧嶒炇液蜋z查機構取得資質認定決定的；
?。ㄈ┻`反認定程序作出實驗室和檢查機構取得資質認定決定的；
?。ㄋ模Σ痪邆浞ǘɑ緱l件和能力的實驗室和檢查機構作出取得資質認定決定的；
?。ㄎ澹┮婪梢猿蜂N資質認定的其他情形
根據《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律、行政法規的規定，2006年2月21日國家質量監督檢驗檢疫總局令第86號發布了《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》，《辦法》中提出：
實驗室資質，是指向社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室和檢查機構應當具有的基本條件和能力。實驗室，是指從事科學實驗、檢驗檢測和校準活動的技術機構；檢查機構，是指從事與認證有關的產品設計、產品、服務、過程或者生產加工場所的核查，并確定其符合規定要求的技術機構；
認定，是指國家認證認可監督管理委員會和各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門對實驗室和檢查機構的基本條件和能力是否符合法律、行政法規規定以及相關技術規范或者標準實施的評價和承認活動。
二、實驗室資質認定有哪些形式？
實驗室資質認定的形式包括計量認證和審查認可。
計量認證是指國家認監委和地方質檢部門依據有關法律、行政法規的規定，對為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構的計量檢定、測試設備的工作性能、工作環境和人員的操作技能和保證量值統一、準確的措施及檢測數據公正可靠的質量體系能力進行的考核。
審查認可是指國家認監委和地方質檢部門依據有關法律、行政法規的規定，對承擔產品是否符合標準的檢驗任務和承擔其他標準實施監督檢驗任務的檢驗機構的檢測能力以及質量體系進行的審查。
三、哪些機構應當通過資質認定？
從事下列活動的機構應當通過資質認定：
?。ㄒ唬樾姓C關作出的行政決定提供具有證明作用的數據和結果的；
?。ǘ樗痉C關作出的裁決提供具有證明作用的數據和結果的；
?。ㄈ橹俨脵C構作出的仲裁決定提供具有證明作用的數據和結果的；
?。ㄋ模樯鐣婊顒犹峁┚哂凶C明作用的數據和結果的；
?。ㄎ澹榻洕蛘哔Q易關系人提供具有證明作用的數據和結果的；
?。┢渌ǘㄐ枰ㄟ^資質認定的。
四、實驗室資質認定使用什么評審準則？
2006年國家認監委制定并頒布了《實驗室資質認定評審準則》，在2007年1月1日起開始實施，原國家質量技術監督局發布的《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可（驗收）評審準則》（試行）廢止。
《實驗室資質認定評審準則》分為管理要求和技術要求兩部分。管理與技術要求共有19個要素，其中管理要求含有組織、管理體系、文件控制、檢測和/或校準的分包、服務和供應品的采購、合同評審、申訴和投訴、糾正措施與預防措施及改進、記錄、內部審核、管理評審共11個要素；技術要求含有人員、設施和環境條件、檢測和校準方法、設備和標準物質、量值溯源、抽樣和樣品處置、結果質量控制、結果報告共8個要素。
五、計量認證和審查認可程序是什么？
對實驗室和檢查機構的計量認證和審查認可大致可以分為以下幾個主要步驟：
?。ㄒ唬┥暾埖膶嶒炇液蜋z查機構（以下簡稱申請人），應當根據需要向國家認監委或者地方質檢部門（以下簡稱受理人）提出書面申請，并提交相關證明材料；
?。ǘ┦芾砣藨攲ι暾埲颂峤坏纳暾埐牧线M行初步審查，并自收到申請材料之日起5日內作出受理或者不予受理的書面決定；
?。ㄈ┦芾砣藨斪允芾砩暾堉掌?，根據需要對申請人進行技術評審，并書面告知申請人，技術評審時間不計算在作出批準的期限內；
?。ㄋ模┦芾砣藨斪约夹g評審完結之日起20日內，根據技術評審結果作出是否批準的決定。決定批準的，向申請人出具資質認定證書，并準許其使用資質認定標志；不予批準的，應當書面通知申請人，并說明理由；
?。ㄎ澹﹪艺J監委和地方質檢部門應當定期公布取得資質認定的實驗室和檢查機構名錄，以及計量認證項目等。
六、哪些情形下可以撤銷實驗室和檢查機構取得的資質認定？
有下列情形之一的，國家認監委或者地方質檢部門，可以根據利害關系人的請求或者依據職權，撤銷其作出的實驗室和檢查機構取得資質認定的決定：
?。ㄒ唬┵Y質認定審批工作人員濫用職權、玩忽職守作出實驗室和檢查機構取得資質認定決定的；
?。ǘ┏椒ǘ殭嘧鞒鰧嶒炇液蜋z查機構取得資質認定決定的；
?。ㄈ┻`反認定程序作出實驗室和檢查機構取得資質認定決定的；
?。ㄋ模Σ痪邆浞ǘɑ緱l件和能力的實驗室和檢查機構作出取得資質認定決定的；
?。ㄎ澹┮婪梢猿蜂N資質認定的其他情形
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